美國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公司13日宣布，出于“安全考慮”，暫停一項(xiàng)新冠抗體療法三期臨床試驗(yàn)。

　　這是繼英國(guó)阿斯利康制藥、美國(guó)強(qiáng)生公司后，第三家大型制藥企業(yè)因相似原因暫停新冠疫苗或抗體療法臨床試驗(yàn)。

　　【緊急叫?！?/strong>

　　禮來(lái)公司發(fā)言人莫莉·麥卡利在一份郵件聲明中說(shuō)，“出于極度謹(jǐn)慎”，一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議停止試驗(yàn)，“禮來(lái)支持這一決定”。

　　這家藥企沒(méi)有披露任何關(guān)聯(lián)“安全考慮”的試驗(yàn)細(xì)節(jié)。暫時(shí)不清楚這一試驗(yàn)暫停是否影響禮來(lái)關(guān)聯(lián)新冠病毒的其他臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　禮來(lái)8月3日宣布啟動(dòng)抗體療法三期臨床試驗(yàn)ACTIV-3，主要研究LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防新冠病毒感染等。這一抗體由禮來(lái)與總部位于加拿大溫哥華的生物技術(shù)企業(yè)AbCellera共同研發(fā)。

　　禮來(lái)說(shuō)，LY-CoV555抗體是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國(guó)一名早期康復(fù)患者的血液樣本中分離而來(lái)。它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞，有望用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。

　　ACTIV-3項(xiàng)目主要試驗(yàn)地點(diǎn)位于美國(guó)，另一些在丹麥和新加坡，目標(biāo)是召集1萬(wàn)名確診患者，分為兩組作觀察：試驗(yàn)組接受禮來(lái)公司的抗體療法，同時(shí)服用抗病毒藥物瑞德西韋；對(duì)照組僅服用瑞德西韋。

　　ACTIV-3試驗(yàn)獲得美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院支持。本月早些時(shí)候，禮來(lái)依據(jù)另外一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)LY-CoV555抗體的緊急使用授權(quán)，用于治療輕中癥患者。

　　【安全考慮】

　　多家媒體報(bào)道，新冠抗體療法因美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普的“宣傳”名聲大噪。

　　特朗普2日凌晨宣布他和妻子梅拉尼婭的新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，隨后進(jìn)入馬里蘭州沃爾特·里德國(guó)家軍事醫(yī)療中心接受治療，5日出院返回白宮，繼續(xù)接受全天醫(yī)療護(hù)理，11日自稱完全康復(fù)。

　　白宮醫(yī)生說(shuō)，特朗普接受的是美國(guó)再生元制藥公司的“抗體雞尾酒療法”以及瑞德西韋治療。特朗普本人多次稱贊抗體療法。不過(guò)，再生元制藥的“抗體雞尾酒療法”尚未獲得美國(guó)藥管局使用授權(quán)。

　　美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇9日接受采訪時(shí)說(shuō)，稱贊“抗體雞尾酒療法”可能誤導(dǎo)民眾，因?yàn)樗寞熜形吹玫阶C實(shí)。

　　禮來(lái)宣布暫停臨床試驗(yàn)前一天，強(qiáng)生宣布，暫停旗下楊森制藥公司在研新冠疫苗的臨床試驗(yàn)，原因是一名受試者出現(xiàn)“無(wú)法解釋的疾病”。

　　按照強(qiáng)生的說(shuō)法，試驗(yàn)只是“暫時(shí)停止”，大型試驗(yàn)出現(xiàn)受試者生病等情況并不罕見(jiàn)；某些情況下，出現(xiàn)疾病可能與試驗(yàn)僅有部分關(guān)聯(lián)或完全無(wú)關(guān)。

　　阿斯利康9月8日說(shuō)，因一名受試者出現(xiàn)“可能無(wú)法解釋的疾病”，暫停與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)疫苗的全球臨床試驗(yàn)。多家媒體報(bào)道，一名英國(guó)受試者在接種疫苗后出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。

　　不過(guò)，一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)審查完疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)后，阿斯利康9月12日說(shuō)，疫苗安全性獲得英國(guó)獨(dú)立委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。這款疫苗在英國(guó)、巴西、南非和印度的臨床試驗(yàn)隨后相繼恢復(fù)，但在美國(guó)的試驗(yàn)依然暫停。（鄭昊寧）（新華社專特稿）