輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請(qǐng)
作者:99預(yù)測(cè) 來源:玉清預(yù)測(cè) 瀏覽: 【大 中 小】 發(fā)布時(shí)間:2025-06-07 21:05:01 評(píng)論數(shù):
中新社柏林12月1日電 (記者 彭大偉)德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國(guó)輝瑞公司1日宣布,已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請(qǐng)有條件上市許可(CMA),有望在年底前獲批。德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)施潘當(dāng)天表示,預(yù)計(jì)德國(guó)明年1月將可為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。
德國(guó)生物新技術(shù)公司和美國(guó)輝瑞聯(lián)合研發(fā)的BNT162b2新冠疫苗采用信使核糖核酸(mRNA)技術(shù)。三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款疫苗具有95%的有效性。
兩家公司表示,目前已向歐洲藥品管理局(EMA)、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和英國(guó)藥品與保健品管理局(MHRA)提交了有條件上市許可或緊急使用申請(qǐng),并已在澳大利亞、加拿大和日本啟動(dòng)機(jī)動(dòng)送審程序,且計(jì)劃向全球其它國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。另?yè)?jù)德國(guó)電視一臺(tái)報(bào)道,就在同一天,美國(guó)莫德納公司亦已為其研發(fā)的新冠疫苗向歐洲藥品管理局提出有條件上市許可申請(qǐng)。
德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)施潘當(dāng)天向德媒表示,德國(guó)政府的目標(biāo)是到明年1月為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。到今年12月中旬,德國(guó)各州設(shè)立的疫苗接種中心將全部就緒。到明年入夏時(shí),德國(guó)人將可在普通診所內(nèi)接種新冠疫苗。施潘強(qiáng)調(diào),最先接種疫苗的應(yīng)當(dāng)是年長(zhǎng)者和有基礎(chǔ)病的人士。
12月1日起,德國(guó)開始實(shí)施升級(jí)版的防疫措施。從當(dāng)天起至12月20日,私人聚會(huì)只允許最多兩個(gè)家庭不超過5人參加,同時(shí)口罩強(qiáng)制令實(shí)施范圍亦擴(kuò)大至所有公共場(chǎng)所。
德國(guó)本輪“封城”從11月2日實(shí)施至今,單日新增確診感染新冠病毒人數(shù)開始明顯下降。德國(guó)疾控部門1日公布的新增確診人數(shù)為13604。德國(guó)“時(shí)代在線”截至1日18時(shí)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示,德國(guó)累計(jì)確診1079713人、治愈758627人、死亡16963人。(完)