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阿斯利康公司宣布暫停新冠疫苗臨床試驗

作者:殺組預(yù)測 來源:在線預(yù)測 瀏覽: 【 】 發(fā)布時間:2025-06-07 23:34:40 評論數(shù):

  新華社倫敦9月8日電 英國阿斯利康制藥公司8日宣布,因有一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗,以便由一個獨立委員會對安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。加拿大28预测官网超准

  這款名為AZD1222的新冠疫苗由英國牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。據(jù)美國斯塔特網(wǎng)站8日報道,一名英國受試者在接種該疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。

  阿斯利康公司8日在一份郵件聲明中說:“作為正在進(jìn)行的加拿大开奖结果牛津(大學(xué))新冠疫苗隨機(jī)、對照全球試驗的一部分,我們已啟動標(biāo)準(zhǔn)的審查程序,并主動暫停疫苗接種,以便由一個獨立委員會對安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。”公司還表示,加拿大开奖當(dāng)試驗中出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”時,暫停試驗并啟動審查程序?qū)儆?ldquo;常規(guī)操作”。

  公司聲明中未提及受試者患病的具體情況,也沒有說明臨床試驗會暫停多長時間。

  疫苗研發(fā)是一項耗時久、高風(fēng)險、高投入的工作。在經(jīng)歷前期設(shè)計、動物實驗后,候選疫苗還需經(jīng)過共三期臨床試驗,其中1期臨床重點是觀察安全性,受試者可以是數(shù)十或上百人;2期臨床進(jìn)一步確認(rèn)有效性和安全性,并確定免疫程序和免疫劑量,受試者一般數(shù)百人甚至更多;3期臨床將通過隨機(jī)、對照試驗確定疫苗的安全性和有效性,需要的樣本量更大。

  據(jù)阿斯利康公司官網(wǎng)8月31日消息,該疫苗目前已在美國啟動3期臨床試驗,在英國、巴西和南非也已進(jìn)入后期臨床試驗階段,按原計劃還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗,預(yù)計這些試驗累計在全球招募5萬名受試者。雖然該疫苗仍處于臨床試驗階段,澳大利亞、阿根廷和墨西哥等多國政府和企業(yè)已宣布與阿斯利康公司達(dá)成協(xié)議,以在該疫苗臨床試驗成功后獲得疫苗或生產(chǎn)許可。